国内第三款！多禧生物「双靶双毒ADC」获批临床

发布时间：2026-06-11

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近日，据CDE临床默示许可栏最新公告，多禧生物的“注射用DXC018”获NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤。

DXC018是多禧开发的一款双抗双载荷ADC，其IND申请是在去年6月申报的，距离此次获批进入临床刚好约一年时间。

作为一款双抗双载荷ADC，一方面，DXC018能够以高亲和力同时结合HER2的ECD2（结构域II）和ECD4（结构域IV）两个表位，增强靶向特异性和治疗有效性。另一方面，DXC018所搭载两种细胞毒性药物—拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和抗代谢抑制剂，可以通过不同机制协同杀伤肿瘤细胞，克服单载荷ADC的耐药性问题。

据多禧在2025年AACR年会上公布的临床前数据显示，DXC018的抗肿瘤活性优于DXd-ADC（如Enhertu/T-DXd），对多种癌细胞系具有广泛的细胞毒活性，且连接体稳定性优异、耐受性良好。

双抗双载荷ADC可以说是当前ADC领域最前沿的赛道之一，其是在传统ADC基础上进行的双重升级，同时结合了双抗ADC与双载荷ADC的优点，有望进一步解决传统ADC面临的耐药、肿瘤异质性等核心问题。

目前该领域基本由中国药企主导，除了多禧之外，信达生物、康宁杰瑞双抗双载荷ADC已率先进入临床阶段，并且均已完成首位患者给药。

作为药物偶联模式的成功范例，ADC充分带动了新型药物偶联模式的探索和开发。随着近年来偶联技术的不断优化升级，药物偶联的形式也是越来越新颖、越来越多样。2026年9月17日-19日，全球XDC创新峰会（Global XDC Innovation Conference）将于江苏无锡再度启航，本届大会以「融合与创新」为主题，共同探讨行业创新前沿技术，解锁生物偶联技术的无限可能。